Каталог Медицина - Здоровье Препараты Быстрая и качественная регистрация изделий медицинского назначения
Проведение оценки товаров медицинского назначения, получение соответствующих документов соответствия Техническому регламенту нужно в Украине завершить до первого июля 2016 года. Информация, что изменились некоторые критерии и после этой даты признают недействительными приобретенные раньшее свидетельства о регистрации данных товаров, достоверна. Однако эта работа требует много времени и сил.
Во-первых, изучается экспертным отделом вся предоставленная документация по классификации товаров и соответствие их техническому регламенту. Затем проводится разграничение уровня безопасности медицинских товаров. По Декларации соответствия медицинских изделий от производителя открыт доступ на территорию Украины только для первого класса: нестерильное изделие и не измерительный прибор. В других случаях требуется проходить процедуру соответствия регламенту технических характеристик в государственных органах оценки. Контролирующие органы требуют выполнение всей документации на государственном языке. Обязательным моментом в данной регистрации является внутренний контроль изделий медицинского назначения.
Самая важная и долгосрочная процедура контроль инспекторами производства для получения Декларации соответствия техническому регламенту. После экспертизы и испытательных мероприятий выдается сертификат на производство с определенным сроком или на всю партию выпуска.
Иностранные производители должны иметь в Украине представительство и брать ответственность за деятельность производства, выполнять обязанности по соблюдению технического регламента. Точный адрес и название уполномоченного представителя в обязательном порядке должен находиться на упаковке медицинского товара или на инструкции к его применению.
Регистрация изделий медицинского назначения не терпит поспешности. Вместе с тем остается не так много времени. Для успешной и быстрой процедуры обратитесь в компанию "Стримлайн".
Контролирующие и экспертные отделы, привлеченные к выдаче сертификатов, выполнят регистрацию в соответствии последних требований государства. Сотрудники компании отвечают за качественные бумаги, заверенные нотариусом. Организация прохождения от заявки клиента до получения пакета "Регистрация изделий медицинского назначения" пройдет в максимально короткие сроки без лишней траты нервов и средств.
